Тема: 
что вы хотите проверить? качество чего? лабораторных данных?Сообщение от EWF
--------------
СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс® - 2 года, растворитель - 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.
срок действия вакцины октябрь 2018 г.
-------------------------
Описание:
Вакцина: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.
-----------
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.
------------------
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
Беременность.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.
--------------
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень часто: >10%
Часто: >1% и <10%
Иногда: >0,1% и <1%
Редко: >0,01% и <0,1%
Очень редко: <0,01%
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12000 субъектов, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции:
Часто: инфекции верхних дыхательных путей
Иногда: средний отит
Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Иногда: лимфаденопатия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда: увеличение околоушных желез, диарея, рвота
Со стороны обмена веществ и питания:
Иногда: анорексия
Нарушения со стороны психики:
Иногда: необычный плач, нервозность, бессонница
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: фебрильные судороги
Со стороны дыхательной системы и органов средостения:
Иногда: кашель, бронхит
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: сыпь
Со стороны органа зрения:
Иногда: конъюнктивит
Общие и местные реакции:
Очень часто: покраснение в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >37,5°С)
Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной >39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С)
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев.
Ответить с цитированием
Социальные закладки