Состав вакцин
Добавки в вакцинах используются для её стабилизации в неблагоприятных условиях (температура или сублимационная сушка).
Примерами добавок являются лактоза и сахароза, глицин и глутамат натрия (обе аминокислоты кислоты или соли аминокислот), человеческий или бычий сывороточный альбумин (оба белка) и желатин. Все используемые аминокислоты в вакцине встречаются в обычной пище, в дозах значительно превышающих по сравнению с их дозами в вакцине. Они обязаны обеспечить безопасность и эффективность доз вакцин.
Разбавители жидкости, используются для правильной концентрации. В вакцинах, это, как правило, солевой раствор или стерильная вода.
Консерванты включены в некоторые вакцины для профилактики грибкового или бактериального загрязнение вакцины. Как правило, используется в комбинированных вакцинах (тимеросал, формальдегид, феноксиэтанол, алюминий и т.п.). Не смотря на свою доказанную безопасность тимеросал в вакцинах на данный момент не используется, в некоторых присутствует лишь в следовых количествах.
Опасения по поводу дополнительных компонентов вакцин (добавок) и токсичности, а также реакций гиперчувствительности немедленного типа (РГНТ)
Токсичность может быть очень опасной угрозой для детей. Действительно, некоторые компоненты вакцин могут быть токсичными, но в дозах гораздо более высоких, чем те, что содержатся в них. Любое вещество, даже вода может быть токсичным, если употреблено в достаточно большой дозе.
РГНТ возможны после введения любого препарата (хоть любого антибиотика либо НПВС), вне зависимости от способа введения (заранее предсказать может ли тот или иной препарат вызвать аллергическую реакцию тяжело, даже при помощи аллерготестов, тем более у детей), также может развиться синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Это может возникнуть у любого человека/ребенка. Почему это происходит у одних и не происходит у других, точно не знает никто.
Вакцины и алюминий
Соли алюминия такие как гидроксид алюминия, фосфат алюминия и калия сульфат алюминия используются в вакцинах уже более 70 лет. Эффективность каждой соли в качестве адъювантной зависит от характеристик конкретной вакцины.
Не все вакцины содержат соли алюминия, как вспомогательное средство, т.к. нет необходимости или не ожидается увеличение желаемого иммунного ответа, или же они станут причиной дисбаланса в иммунном ответе. (Например, инактивированный вирус полиомиелита (ИПВ) вакцины против кори, паротита и краснухи (RGR), ветряной оспы, менингококковой (MCV4) вакцины не содержат соли алюминия)
Содержатся в АКДС, птичьегриппозных, гепатиных А и В, против Hib инфекции, папилломавирусной, пневмококковой, сибиреязвенной, боррелиозной и комбинированных с перечисленными компонентами в качестве иммуноадъюванта для депонирования и стимуляции иммунного ответа, они также снижают токсичность некоторых антигенов и обеспечивают растворимость некоторых вакцинных компонентов.
Соединения почти нерастворимы и не ионизируются в водных растворах (а для проявления токсичности требуется растворимость), а их гели структурированы в частицы, которые пассивно не проникают в лимфатические и кровеносные капилляры, но в тканевой жидкости хелатируется лимонной, молочной и малеиновой кислотами, транспортируется с ними в кровоток, а из крови выводятся с мочой.
Кроме того, они постепенно резорбируются из места внутримышечной инъекции гранулоцитами, гистиоцитами и макрофагами. Существует давно известный механизм транспортировки фагоцитированных чужеродных частиц микро- и макрофагами через кровоток в капиллярную систему малого круга, затем в лёгочные альвеолы и далее в слизь нижних дыхательных путей, которая, в конце концов, проглатывается. Другой путь фагоцитов, нагруженных гидроксидом алюминия: капилляры печени – желчь – кишечник. Важнейшее обстоятельство фармакологии гидроксида или метафосфата алюминия – их ничтожная биодоступность (доля введённого алюминия, поступающая в кровоток), которая при внутримышечном введении, не более 0,0001%.
Количество алюминия попадающего, таким образом, в организм намного меньше, чем количество которое попадает из других источников в окружающей среде, в т.ч. из детского питания. В некоторых случаях эти соединения были связаны с местными реакциями (покраснениями, зудом) и субфебрильной температурой, но не были связаны с серьезными побочными эффектами.
Мы можем не знать об этом, но мы потребляем небольшие количества алюминия ежедневно. Например, в среднем ежедневно человек/ребенок получает, по разным оценкам, от 30 мг до 50 мг алюминия, в основном из продуктов питания, питьевой воды и медикаментов.
Не все вакцины содержат алюминий, но некоторые содержат только следовые количества: около 0,125 мг - 0,625 мг на дозу вакцины, или примерно 1% от дневной потребляемой нормы.
Во-первых, алюминий присутствует в окружающей среде; воздухе, которым мы дышим, воде, которую мы пьем,и пище, которую мы едим (например, в грудном молоке содержится около 40-50 мкг алюминия на литр, а в смеси 200-500 мкг алюминия на литр). Алюминий является самым распространенным металлом в природе.
Во-вторых, количество алюминия в вакцинах незначительно. Например, в первые 6 месяцев жизни дети получают около 4 миллиграммов алюминия, если они получают все рекомендуемые вакцины. Тем не менее, в течение этого же период они будут получать около 10 миллиграммов алюминия, если они на грудном вскармливании, 40 мг, если они на искусственном, и до 120 миллиграммов, если их кормят соевыми молочными смесями.
По данным исследований минимальный уровень риска воздействия алюминия 2 мг/кг/день.
Как правило, детский организм (имеет/содержит) вырабатывает в кровь от 1 до 5 нанограмм (миллиардных долей грамма) алюминия в каждый миллилитр крови. Исследования показали, что после введения вакцины, количество алюминия в крови ребенка не изменяется, а в некотрых случаях повышает его содержание всего на 0,8%, и, что около 50% алюминия вакцины выводится из организма в течение одного дня. 85% выводится в течение двух недель и 96% выводится в течение 3-х лет.
К тому же, в мозгу по сравнению с почками, печенью, селезёнкой, легкими, костями, алюминия накапливается меньше всего. Ко взрослому возрасту в организме накопится 50-100 мг алюминия, в основном полученного с пищей.
На самом деле, алюминий причиняет вред только тогда, когда почки неправильно функционируют или вообще не работают (алюминий не может быть эффективно выведен из организма).
Главный аргумент антивакцинаторов заключается в том что детям вводится слишком много алюминия накопительно - общая доза алюминия может варьироваться от 295 мкг до “колоссальных” 1225 мкг, если высокие дозы алюминия используются в вакцине гепатита B. Экстраполируя исследования пациентов, перенесших гемодиализ и сильно недоношенных детей на здоровых новорожденных, антивакцинаторы утверждает, что эти величины могут быть небезопасными. Тем не менее, они забывают о том что к 6-месячному возрасту, младенцы обычно потребляют накопительно алюминия в десятки раз больше с грудным молоком, смесью.
Помимо этого антипрививочная пропаганда обычно подтасовывает к вакцинации совершенно другую проблему – существование растворимых примесей других соединений алюминия (хлорид, фторид, нитрат, сульфат и др.) в воде, на которой готовят растворы для парентерального питания или гемодиализа. С ними, например, связывают синдром диализной энцефалопатии, обусловленный нейротоксичностью алюминия
Но, как выяснилось, она не проявляется при вакцинации. Согласно мета-анализу публикаций, адсорбированные на геле гидроксида алюминия вакцины вызывают у детей до 18 месяцев несколько большие эритемы и папулы в месте внутримышечных инъекций, но менее выраженные системные реакции, чем вакцины без геля. При этом между сравниваемыми вакцинами не найдено различий по частоте локальных и системных реакций (коллапс, судороги, продолжительный крик или плач). У детей старше 18 месяцев вакцины с гелем вызвали более продолжительную болезненность в месте инъекции, но не отличались от безгелевых в отношении величины папулы, отёка и повышения температуры тела. Не было выявлено никаких отложенных поствакцинальных осложнений, обусловленных применением гидроксида алюминия.
Вакцины и формальдегид
Антипрививочная пропаганда переполнена угрожающей информацией: формальдегид, содержащийся в вакцине АКДС канцероген. Подразумевается: «у вакцинированных АКДС, АДС и АД возможен поствакцинальный рак».
Страшилка основана на намеренной путанице. Вопрос имеет две стороны.
1) В мире производится ежегодно более 21 млн. тонн формальдегида. Его промышленное изготовление и широкое индустриальное применение (синтетические смолы, строительные, текстильные, резинотехнические, бумажные материалы на их основе, процессы синтеза, дезинфекции и консервации, а также атмосферные промышленные и транспортные выбросы и т.п.) сделали формальдегид постоянным компонентом вдыхаемого воздуха, хотя в атмосфере сельской местности его содержание ниже 0, 001 мг/м3, а в городах – ниже 0,02 мг/м3. В атмосфере закрытых помещение его больше, обычно 0, 02 – 0, 06 мг/м3.
Международное агентство по изучению рака ВОЗ пришло к консенсному выводу – продолжительное вдыхание паров формальдегида (как промышленной и профессиональной вредности) достоверно повышает риск редко встречающегося назафарингиального и назасинусного рака.
На этом основании по формальному признаку формальдегид был назван канцерогеном.
2) Формальдегид используется при производстве некоторых вакцин для инактивации вирусов (например, полиомиелита и гепатита) или бактериальных токсинов (например, дифтерии и столбняка). Он также убивает нежелательные вирусы и бактерии, которые могут загрязнять вакцины в процессе производства. Хотя большинство вакцин очищены от формальдегида, небольшое количество в некоторых вакцинах присутствует, так называемые - следовые количества.
Т.к. формальдегид связан с сохранением мертвых клеток и инактивацией живых, его присутствие в вакцинах кажется неуместным. Тем не менее, важно понимать, что формальдегид является побочным продуктом белка и синтеза ДНК - это абсолютно нормальный физиологический метаболит тканей человека, так что его часто можно обнаружить в крови, в концентрации не менее 2 – 3 мкг/мл, а в моче – 12 – 13 мкг/мл.
В дозе вакцин АКДС, АДС и АД содержится не более 100 мкг формальдегида (количество формальдегида содержится в крови в 10 раз больше, чем можно найти в любой вакцине). Введение этого количества формальдегида ребёнку весом 5 – 6 кг даёт концентрацию в крови и тканях меньше физиологической, да и системы метаболитической детоксикации (глутатион, окисление алкагольдегидрогеназой 3, выведение с мочой и калом) работают. Время полужизни формальдегида в плазме крови – 1 мин. Более того, уже почти век в номенклатуре лекарственных средств, включая детские, имеется, например, гексаметилентетрамин (уротропин), который в тканях распадается до формальдегида. Его вводят энтерально и в вену граммами, не выявив за столь долгое время наблюдений канцерогенеза. Главное, показано отсутствие туморогенности у вакцин, содержащих обезвреженные формальдегидом дифтерийный и столбнячный анатоксины с остаточной примесью формальдегида.
Формальдегид добавляют в растворы бактериальных экзотоксинов – дифтерийного, столбнячного и других – для их обезвреживания. Остаточный формальдегид (100 мкг на дозу вакцины) нужен для гарантии предотвращения возврата токсичности анатоксина. Присутствие формальдегида в концентрации, которая при введении человеку ниже физиологической, исключает канцерогенность вакцины.
Вакцины и фенол
Фенол присутствует в забуференном фосфатами 0,85% растворе хлористого натрия, который служит растворителем туберкулина (очищенных микобактериальных белков), вводимого при постановке реакции Манту в объеме 0,1 мл. Эта доза содержит 250 мкг фенола для предотвращения септических осложнений внутрикожной инъекции. Как антисептик фенол в концентрации 0,1–0,5% давно используют в фармацевтике в препаратах для наружного применения при кожных заболеваниях, в каплях для лечения заболеваний среднего уха, в ректальных и вагинальных свечах, а также в инъекционных растворах (сыворотки, вакцины, аллергены, инсулин, соматотропин и т. д.). Фенол присутствует также в отдельно разлитом растворителе для некоторых вакцин, выпускаемых в однодозовых флаконах, например, Pneumovax 23 и Typhim Vi. 4–10% фенол применяют для нейродеструктивной анестезии и для склеротерапии геморроидальных узлов. Он токсичен в дозах выше 70 мг/кг (т. е. в 2000 раз и более превышающих дозу, вводимую при постановке реакции Манту) и может вызвать ожог кожи и системные поражения паренхиматозных органов, приводящие к смерти. Минимальная летальная доза фенола для человека 1 г, но были случаи выживания после приема максимально 65 г.
Тем не менее, медицинское применение малых концентраций фенола имеет физиологическое основание. Фенол образуется как метаболит в тканях самого организма и в кишечном содержимом в результате деятельности бактерий. Эндогенный фенол циркулирует в крови и в норме содержится в моче до 80 мкг/мл (меньше всего у вегетарианцев), т. е. в сутки здоровый человек выделяет до 160 мг эндогенного фенола с мочой, что в 640 раз превышает дозу, вводимую при постановке реакции Манту. Часть эндогенного фенола выделяется с калом.
Фенол содержится в сыре, рыбе, мясе цыплят, табачном дыме и чае. Фенол выделяется из смол, покрывающих мебель, некоторых синтетических тканей и т. п. Международные агентства по исследованию рака и охране окружающей среды (IARC и EPA) не относят фенол к канцерогенам для человека и не считают его генотоксичным. Введенный с туберкулином фенол связывается с белками тканевой жидкости. Связанный и свободный фенол из места инъекции с кровью доставляется в паренхиматозные органы, например, в печень, где ферментативно детоксицируется с образованием сульфатных и глюкуроновых эфиров, которые выделяются с мочой. Время полувыведения примерно 14 ч. В обильной антипрививочной литературе частота аллергии к чистому фенолу сильно преувеличена, как и вред малой дозы фенола, вводимой с туберкулином при постановке реакции Манту или с вакцинами.
Вакцины и латекс
Латекс не содержится в вакцинах, но он является частью шприцов и флаконов вакцин.
Латекс содержит многочисленные полипептидов, многие из которых могут выступать в качестве аллергенов. Случаи различных реакций гиперчувствительности немедленного типа, происходящие после вакцинации у пациентов с историей аллергии на латекс (например, на латексные перчатки), в том числе анафилаксий зарегистрированы. Необходимо избегать использования резиновых пробок или использовать альтернативные методы доставки вакцин в организм.
Вакцины и клетки почек обезьяны
Вакцины не содержат клетки обезьяньих почек. Ткани почек обезьян используется для поддержки роста некоторых вирусов при производстве вакцин, например, они были использованы для поддержки роста ослабленных вирусов полиомиелита, которые вошли в состав оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ). Несколько стадий очистки обеспечивают отсутствие клеток обезьяньих почек в конечном продукте.
Первоисточники:
1,
2,
3,
4,
5,
6,
7,
8
Полезные ссылки:
1. Нейротоксичность алюминия в вакцинах – это антипрививочный миф. РМС.
2. Формальдегид – физиологический метаболит человека. РМС.
3. "Фетальные" прививки. РМС
4. Прививки: риск, опасность и ответственность.
5. Вакцинация и тимеросал (мертиолят/этилртуть).
6. Вакцинация и некоторые заболевания. Мифы и факты.
часть 1 и
часть 2
7. Вакцинация и распространенные вопросы.
Часть 1,
Часть 2
8. Врачам об антипрививочном движении и его вымыслах в СМИ. Мац А.Н. (a.k.a skeptic)
Социальные закладки