Вакцина против гепатита В (HepB) используется рутинно при вакцинации детей при рождении в более чем 81 стране мира, в том числе во всех развитых странах. Всего же вакцина против гепатита В используется в более чем 160 странах мира (7)
В Украине, согласно
календаря вакцинации, необходимо ввести 3 дозы HepB всем детям (вне зависимости от статуса инфицированности матери HBsAg).
Первая доза в 1й день жизни, вторая доза в возрасте 1 месяца, 3-я доза - в 6 месяцев.
Минимальный интервал составляет 1 месяц между 1-й и 2-й, а также между 2-й и 3-й.
Вакцина является профилактикой
гепатита В.
Кому вакцинация HepB противопоказана или следует подождать либо обсудить с врачом (меры предосторожности)?
• детям, которые перенесли угрожающую для жизни аллергическую реакцию на вакцину HepB или её компонент (в т.ч. пекарские дрожжи), повторная доза вакцины противопоказана.
• дети, которые умеренно или сильно больны либо у которых обострение хронического заболевания во время запланированной вакцинации, как правило должны ждать, пока они выздоровеют (
при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры).
• проконсультируйтесь с врачом, если ребенок родился недоношенным и/или с массой тела менее 2 кг (
если HBsAg отрицательный у матери, то вакцинацию следует отложить до 1 месячного возраста)
(4,5,10)
Можно ли делать HepB детям старшего возраста и взрослым?
Да, ограничений по возрасту для иммунизации вакциной HepB нет.
В зависимости от возраста, вакцины содержат различное количество антигенов (увеличивается по мере взросления). (2)
Как вводится вакцина HepB?
Введение вакцины осуществляется только через чистую кожу, прежде обработанную спиртом (70%) или другим антисептиком.
Для отвлечения внимания во время введения возможно помогут такие отвлекающие процедуры:
- пеленание детей младшего возраста
- трясите погремушками и другими шумными игрушками;
-
дайте перорально 15-20 капель раствора сахарозы (24%) за 2 минуты;
- включите музыку, ТВ.;
- поощряйте ребенка дуть играя с игрушкой, производящей мыльные пузыри и прочие методы...
Местные анестетики, такие как лидокаин/прилокаин, не рекомендуется для повседневного использования, но могут быть использованы у ребенка с чрезмерным страхом или неприязнью к иглам, что также требует их применения за 30-60 минут до инъекции. Охлаждающие/замораживающие спреи применяются за 15 секунд до вакцинации. Локальные лидокаин/прилокаин не рекомендуется для детей возрастом младше 6 месяцев из-за риска метгемоглобинемии.
Позиция родителей для удержания ребенка младшего возраста
Позиция родителей для удержания ребенка старшего возраста
Вакцина HepB вводится
внутримышечно.
При внутримышечных инъекциях вакцин игла вводится под прямым углом к поверхности кожи, на полную глубину иглы (при использовании стандартных шприц-доз импортных вакцин)
Детям в возрасте до 3-х лет вакцину HepB рекомендовано вводить в бедро (альтернативный способ введения в возрасте 1-2 года в дельтовидную мышцу). Необходимо ввести иглу под углом 90 ° в среднюю треть переднебоковой поверхности бедра.
Детям в возрасте 3-х лет и старше рекомендовано вводить вакцину HepB в дельтовидную мышцу (альтернативным способом введения в возрасте 3-18 лет является бедро). Необходимо ввести иглу под углом 90 ° в толстую часть дельтовидной мышцы - выше уровня подмышек (подмышечной впадины) и ниже акромиона.
Введение внутримышечных инъекций в переднюю среднюю часть бедра обусловлено соображениями безопасности:
- на бедре в месте, предложенном для проведения инъекции, не проходит никаких сосудисто-нервных пучков и повредить в этом месте ничего невозможно. На ягодице у определенного процента людей атипично расположен седалищный нерв, его можно повредить иглой
- при возникновении анафилактического шока (при введении любого лекарства редчайше, но может встречаться) на бедро можно наложить жгут, а на ягодицу нельзя
- толщина подкожно-жирового слоя на ягодице больше, поэтому игла может не достигнуть мышцы, вакцина попадет в подкожно-жировую клетчатку и создаст сильное и обширное покраснение, пугающее всех.
- попадание вакцины, предназначенной только для внутримышечного введения, подкожно, значительно увеличивает вероятность развития побочных реакций в месте инъекции
Что делать в случае возникновения осложнений средней тяжести или редких тяжелых осложнений?
На что следует обращать внимание?
• На любое необычное состояние, например, высокую температуру (39 градусов и выше) или изменения в поведении/сознании. Признаки серьезной аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, охриплость или свистящее дыхание, крапивницу, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение. (5)
Что необходимо предпринять?
• Позвоните врачу или 103 или немедленно отвезите пациента в больницу.
• Расскажите врачу о том, что произошло, и сообщите ему дату и время возникновения реакции, а также дату и время введения вакцины.
• при наличии высокой температуры или нетерпимой боли дайте ребенку НПВС (ибупрофен - нурофен, ибуфени и т.п.)
Как можно подстраховаться?
• как минимум в течение получаса после вакцинации находится недалеко от прививочного кабинета или больницы (
Примечание:
анафилактическая реакция может развиться в первые 2-4 часа после инъекции).
Немедленно звоните 103 или вашему врачу (вне зависимости от времени суток), если:
* Ребенку становится хуже, он выглядит или ведет себя ОЧЕНЬ болезненно
* Ребенок выглядит бледным или вялым
* Ребенок дрожит, вздрагивает или у него судороги
* Ребенок стал заметно более пассивным, заторможенным (признаки летаргии и т.п.)
Температура и локальные покраснение, припухлость, боль после вакцинации - что делать?
Если температура (до 37,8 градусов по Цельсию) появилась в течение первых 48 часов с момента вакцинации, то скорее всего это связано с вакциной .Если температура выше 39,5 градусов по Цельсию обязательно обратитесь к врачу.
Незначительная локальная боль, покраснение, припухлость в месте введения HepB является распространенным явлением. Для уменьшения боли можно прикладывать холодные компрессы.
Типичные реакции на вакцину появляются в течение 1-3 дней с момента вакцинации и проходят спонтанно, специфического лечения не требуют.
Что содержит вакцина HepB?
Рекомбинантные вакцины содержат более 95% белка HBsAg (от 5 до 40 мкг / мл).
Дополнительными компонентами являются: гидроксид алюминия (в качестве адъюванта), белки, производные (следовые количества белков) от пекарских дрожжей (не более 5%), следовые количества тимеросала. (2)
Насколько эффективна вакцина HepB?
Первичный курс защищает более 95 детей из 100
Ревакцинация защищает более 99 детей из 100 (2,9)
Первичный курс из 3-х доз вакцин индуцирует защитный уровень антител (10 мМЕ анти-HBs на 1 мл) у более 95% детей и подростков. (1)
Эффективность вакцины снижается с возрастом, особенно у мужчин, от ожирения, у курильщиков и взрослых с некоторыми хроническими заболеваниями. Так в возрасте старше 40 лет эффективность курса вакцинации составляет 90%, после 60 лет – 75%. (2)
Вакцина HepB защищает от гепатоцеллюлярного рака (рака печени).(
1,
2,
3,
4,
5,
6)
Иммунные ответы и безопасность применения вакцины против HepB в составе комбинированных вакцин сравнимы с таковыми случаями введения этой вакцины отдельно. (
1,
2,
3)
Почему вакцина HepB вводится с рождения?
У 90% младенцев (детей до года), инфицированных гепатитом В развивается хроническая форма. Чем старше ребенок, тем меньше шанс получить хроническое заболевание. Так в возрасте от 1 года до 5 лет – вероятность составляет 25-50%, а возрасте старше 5 лет – с вероятностью 6-10%. (2,6)
Иммунизированные младенцы, рожденные инфицированными матерями в 3,5 раза становятся реже инфицированными вирусом гепатита В (ВГВ). (1)
HepB вакцинация и доза иммуноглобулина введенные в течение 24 часов с момента рождения на 85% -95%
эффективны в предотвращении как острого гепатита так и хронической инфекции. HepB вакцинация без иммуноглобулина в течение 24 часов после родов дает 70% -95% эффективность в предотвращении перинатального гепатита В. (2)
Задержка (на 7 дней, по
данным исследований) введения вакцины при рождении, вместо введения в первые 3-е суток, приводит к повышению риска инфицирования ВГВ.
Лаборатории иногда также ошибаются в результатах анализа. Так в США 20-50 младенцев ежегодно инфицируется гепатитом В от матерей при рождении, из-за ложноотрицательных результатов HBsAg и несвоевременного введения вакцины HepB и иммуноглобулина.
Хотя вирус гепатита В и передается, как правило, парентерально (горизонтальным, половым путем и через переливание крови), в редких случаях он может передаваться со слюной, как правило во время укуса. Вирус гепатита В также может передаваться также через контакт с засохшим и незаметным пятном крови, на лезвии бритвы, конце иглы, зубной щетке, маникюрных наборах и т.п. Свежие кожные царапины, ссадины, ожоги и другие повреждения кожи, могут также являться путями входа ВГВ. (2)
Риск заразиться ребенку, живущему с хронически больным HepB, посредством бытового контакта, составляет от 14% до 60%. Доля детей инфицированных контактно-бытовым путем составляет 3-6% среди всех инфицированных, у 30% заболевших пути инфицирования неизвестны (3,4)
Почему дети нуждаются в нескольких дозах вакцины HepB?
Данная вакцина относится к "инактивированным" вакцинам, потому что она не содержит живых вирусов и не может реплицировать самостоятельно, поэтому требуется введение многократных доз, необходимых для выработки иммунитета (достаточного количества антител).
Так после 1-й дозы защитный уровень антител вырабатывается у 16-40% детей (у 20-30% подростков), после 2-й дозы – у 80-95% (у 75-80% подростков), после 3-й дозы –у 98-100% детей (у 90-95% подростков). (2)
Какова продолжительность иммунитета после вакцинации?
Имеющиеся данные (
1,
2) показывают, что количество вакцин-индуцированных антител снижается с течением времени. Тем не менее, иммунная память остается нетронутой в как минимум в течение 20-25 лет после иммунизации. Как дети, так и взрослые со снижением уровня антител по-прежнему защищены от инфицирования ВГВ. (2)
Может ли привитый заразится гепатитом? Является ли привитый заразным?
Данная вакцина относится к "инактивированным" вакцинам, она не содержит живых вирусов.
Привитый не может заразиться и не является заразным. (8)
Может ли мой ребенок пройти туберкулиновую пробу кожи (проба Манту) в один день с вакциной HepB?
Да, пробу Манту можно вводить в один день вместе с HepB или ставить её раньше. За границей рекомендуют осуществлять в один день, для избежания частого посещения больниц. Если HepB вакцина вводится в предыдущий день или ранее, проба Манту
может быть отложена на 1месяц.
Есть ли доказательства связи между синдромами Гийена-Барре, хронической утомляемости, артритом, аутоиммунными расстройствами, астмой, синдромом внезапной смерти младенцев, диабетом и HepB вакциной?
Нет, по данным многочисленных исследований такая связь отсутствует. Привитые и непривитые одинаково получают эти расстройства.
Вакцина HepB и тимеросал?
В зарубежных вакцинах против HepB тимеросал/мертиолят содержится в следовых количествах. По данным
исследований тимеросал/мертиолят не вызывает аутизм у детей.
При какой температуре должна хранится HepB?
В диапазоне температур +2...+8 градусов по Цельсию. Замороженные вакцины не должны использоваться, т.к. замораживание вызывает отделение антигенов от квасцов. Хотя вакцины выдерживают воздействие температуры до 45 градусов по Цельсию в течение недели и температуры 37 градусов в течение месяца без каких либо изменений в их иммуногенности или реактогенности. (2,4)
Сравнение потенциальных рисков осложнений от гепатита и вакцины HepB
Потенциальные риски от применения вакцины против HepB:
Наиболее частыми побочными реакциями после вакцины HepB являются боль в месте инъекции, у 3% -9% детей. Умеренные системные жалобы, такие как усталость, головная боль, раздражительность, были зарегистрированы у 0% до 20% детей. Лихорадка до 37,7°C у 0,4% - 6,4% детей. (2) Однако, в плацебо-контролируемых исследованиях, эти побочные эффекты наблюдались среди лиц, получающих вакцину против гепатита В не чаще, чем среди лиц, получавших плацебо. (3,4)
Серьезные системные побочные эффекты и аллергические реакции очень редки (риск анафилаксии 1 случай на 1,1 млн доз). Не существует никаких доказательств, что введение вакцины против гепатита В вскоре после рождения увеличивает количество фебрильных эпизодов, или аллергические или неврологические события в период новорожденности. (2)
Потенциальные риски от заболевания гепатитом В:
У большинства (90 из 100) детей заболевание протекает безсимптомно/малосимптомно (легкие гриппоподобные симптомы), при инфицировании в возрасте до 5 лет (при инфицировании в возрасте до 1 года, бессимптомно протекает у 99 детей из 100; при инфицировании после 5 лет - бессимптомно протекает у 70 детей из 100).
У 90% младенцев (детей до года), инфицированных гепатитом В развивается хроническая форма. Чем старше ребенок, тем меньше шанс получить хроническое заболевание. Так в возрасте от 1 года до 5 лет – вероятность составляет 25-50%, а возрасте старше 5 лет – с вероятностью 6-10%. (2,6)
В среднем по детскому возрасту (11,12):
- у 60-65% наступает полное выздоровление
- у 20-25% развивается острый гепатит
- 5-10% могут стать "здоровыми"/бессимптомными носителями, то есть с положительным HBsAg (через 6 месяцев)
- у 5-10% развивается хронический гепатит
Примерно 25% из тех, кто был хронически инфицирован в детстве умирают от цирроза или рака печени к 20-30г.г. (6)
Около 0,5-1,5% детей умирают от острой стадии гепатита В, из-за развившейся печеночной недостаточности. (4,6)
Первоисточники:
1,
2,
3,
4,
5,
6,
7,
8,
9,
10,
11,
12.
Полезные ссылки:
1. Вакцинопрофилактика гепатита В
Социальные закладки