Бацилла Кальметта—Герена или БЦЖ (Bacillus Calmette—Gurin, BCG) — вакцина против туберкулёза, приготовленная из штамма ослабленной живой коровьей туберкулёзной палочки, Mycobacterium bovis BCG, которая практически утратила вирулентность для человека, будучи специально выращенной в искусственной среде
БЦЖ используется при вакцинации детей в более чем 100 странах мира.
В Украине, согласно
календаря вакцинации, необходимо ввести 2 дозы БЦЖ. Первая доза в течение 3-5 дней с момента рождения, вторая доза в 7 лет. Вакцинацию можно осуществлять, начиная с 3 дня от рождения. В возрасте старше 2-х месяцев, перед введением, обязательно необходимо пройти
туберкулиновый тест.
Кому вакцинация БЦЖ противопоказана или следует подождать?
Для вакцинации
* недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г);
* острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания обострения);
* внутриутробная инфекция;
* гнойно-септические заболевания;
* гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы;
* тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой;
* генерализованные кожные поражения;
* первичный иммунодефицит;
* злокачественные новообразования;
* одновременный прием иммунодепрессантов;
* лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес после окончания лечения);
* генерализованный туберкулез у других детей в семье;
* ВИЧ-инфекция у матери.
Для ревакцинации
* острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;
* острые аллергические заболевания;
* иммунодефицит;
* злокачественные заболевания крови и новообразования;
* одновременный прием иммунодепрессантов и лучевая терапия (ревакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения);
* туберкулез (в том числе в анамнезе и лица, инфицированные микобактериями);
* положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л;
* осложненные реакции на предыдущее введение вакцины (в том числе келоидный рубец, лимфаденит);
* контакт с инфекционными больными.
Кого необходимо прививать БЦЖ-М (для щадящей первичной иммунизации)?
* недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г);
* острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний);
* внутриутробная инфекция;
* гнойно-септические заболевания;
* гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы;
* тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой;
* генерализованные кожные поражения;
* первичный иммунодефицит;
* злокачественные новообразования;
* одновременный прием иммунодепрессантов;
* лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения).
* дети, не вакцинированные в период новорожденности
Как вводится вакцина БЦЖ?
Туберкулиновая проба обязательна перед вакцинацией БЦЖ во всех случаях, кроме прививания новорождённых. Реакция на эту пробу является противопоказанием к прививке. Если прививка делается человеку с положительной туберкулиновой пробой, высок риск сильного местного воспаления и рубцевания.
Введение вакцины осуществляется только в чистую кожу, прежде обработанную спиртом (70%-м) или другим антисептиком.
Позиция родителей для удержания ребенка младшего возраста
Позиция родителей для удержания ребенка старшего возраста
БЦЖ вводится внутрикожно в дельтовидную область плеча (на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча) строго внутрь кожи дозой 0,05 мг (или 0,025 мг) в объеме 0,1 мл. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата 0,05 мл или 0,1 мл соответственно. При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 5 мм, исчезающая, как правило, через 15-20 минут.
+
видео
Запрещается наложение повязки или обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины. Если БЦЖ случайно введено подкожно, то это может вызвать местный абсцесс (BCG-OMA), который может изъязвляться и часто требует долговременного лечения антибиотиками. Однако важно отметить, что абсцесс не всегда связан с неправильным введением. Он является одним из различных осложнений при вакцинации.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ в норме развивается специфическая реакция в виде инфильтрата размером не более 10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре и с образованием корочки, подобной оспенной; в ряде случаев отмечается пустуляция. Иногда в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.
При правильном внутрикожном введении вакцины БЦЖ почти всегда наблюдается незначительная местная реакция (эритема, уплотнение, болезненность), за которой часто наступает небольшое изъязвление в месте инъекции.
Прививочная реакция появляется в норме через 6-8 недель после вакцинации (то есть в полтора- два месяца) – ранее незаметный беловатый узелок приподнимается на коже, вначале напоминая комариный укус, а потом на месте прививки появляется пузырек, заполненный светло-желтой жидкостью, затем (обычно к 3-4 месяцам) пузырек лопается, место прививки покрывается корочкой, которая сходит несколько раз и появляется вновь.
Все это – совершенно нормальный процесс, а не «жуткий гнойник», как описывают некоторые родители.
Никакого особого ухода за местом прививки не нужно, нельзя смазывать гнойничок никаким дезинфицирующими средствами, йодом, зеленкой или мазями – это может убить достаточно нестойкий вакцинный штамм, и нарушить ход поствакцинальной реакции. Такие реакции считаются нормальными и подлежат обратному развитию без всякого лечения в течение нескольких недель.
Проведенная вакцинация считается качественной, а сформированный противотуберкулезный иммунитет эффективным, если формируется рубец диаметром 4 мм и более, некачественной - при размере рубца 3 мм и менее.
Что делать в случае возникновения осложнений средней тяжести или редких тяжелых осложнений?
На что следует обращать внимание?
• На любое необычное состояние, например, высокую температуру или изменения в поведении. Признаки серьезной аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, охриплость или свистящее дыхание, крапивницу, бледность, слабость, учащенное сердцебиение или головокружение.
Что необходимо предпринять?
• Позвоните врачу или 103 или немедленно отвезите пациента в больницу.
• Расскажите врачу о том, что произошло, и сообщите ему дату и время возникновения реакции, а также дату и время введения вакцины.
Как можно подстраховаться?
• как минимум в течение получаса после вакцинации находится недалеко от прививочного кабинета или больницы (
Примечание:
анафилактическая реакция может развиться в первые 2 часа после инъекции).
Что содержит вакцина БЦЖ?
Жизнеспособные Mycobacterium bovis БЦЖ (Датский штамм 1331 либо БЦЖ-1); магния сульфат, гептогидрат; калия гидрофосфат; кислота лимонная, моногидрат; цитрат аммония железа; L-аспарагин моногидрат; глицерин (85%); натрия глутамат (
в качестве стабилизатора).
Насколько эффективна вакцина БЦЖ?
БЦЖ вакцина не предотвращает первичное инфицирование (
но задерживает инфицирование) или реактивацию латентного ТБ, который является основным источником распространения микобактерий среди населения.
99% всех умерших детей от туберкулеза в Украине не были привиты БЦЖ по тем ил иным причинам.
Наиболее противоречивым аспектом БЦЖ является её непостоянная эффективность по отношению к туберкулезу легких, обнаруженная в различных клинических исследованиях. Эффективность БЦЖ, похоже, сильно зависит от географического местоположения. Клинические исследования, доказали защитный эффект от 50 % до 80 %. (
1,
2,
3)
Однако есть исследования, которые не выявили защитного эффекта совсем (около 6 исследований, 3 из которых можно считать более-менее достоверными). В целом, эффективность БЦЖ, похоже, падает с приближением к экватору.
Эффективность вакцины не связана с использованием определенных вакцинных штаммов.
В то же время
доказана высокая эффективность БЦЖ вакцины для профилактики тяжелых форм (милиарный ТБ и ТБ менингит) туберкулеза у детей - > 80%.
Целесообразность ревакцинации остается спорной, т.к.
нет доказательств что 2-я (и тем более 3-я) доза увеличивает продолжительность и эффективность БЦЖ вакцины.
Какова продолжительность иммунитета после вакцинации?
По данным исследований (
1,
2,
3) продолжительность иммунитета составляет минимум 10 лет и считается что титр антител понижается до 0 после 20 лет. В некоторых популяциях продолжительность достигает 50-60 лет.
Может ли живая бактерия в вакцине вызвать туберкулез? Является ли привитый заразным?
Вакцина БЦЖ содержит штамм Mycobacterium Bovis - бактерия, которая вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Бактерии были изменены таким образом, чтобы они не вызывали туберкулезной инфекции, но при этом способствуют производству иммунных антител к “человеческим” МБТ. Поскольку иммунитет, направленный против туберкулеза, вырабатывается только тогда, когда в организме присутствует возбудитель или его вакцинная замена, то сделать “убитую” вакцину невозможно, поэтому во всех странах применяется одна и та же вакцина БЦЖ различных производителей
Привитый не является заразным.
Почему нет рубца, гнойничка после БЦЖ вакцины? Что делать?
1) Вакцина оказалась мертвая и не подействовала. Что делать? Ничего. Только пробу Манту раз в год. В 7 лет могут предложить ревакцинацию БЦЖ при отрицательной пробе Манту. Норма Манту для такого ребенка - только отрицательная.
2) 2% населения имеют врожденную, генетическую устойчивость к микобактериальным инфекциям. У таких людей рубца не будет, даже если сделать 10 прививок. И такие люди туберкулезом не болеют. Проба Манту - всегда отрицательная. Посмотрите на себя и на других кровных родственников - если у вас в семье нет рубцов у матери или отца ребенка (при условии, что прививку делали) - велика вероятность того, что это именно врожденная устойчивость.
Почему в других странах "отказались" от вакцинации БЦЖ?
В большинстве развитых стран не используют рутинную вакцинацию, а вакцинацию БЦЖ применяют для детей из групп риска.
В том числе, но не исключительно, прививают детей в эпидемиологически опасных районах и детей из стран/регионов со сложной эпидситуацией (в т.ч. из Украины).
Великобритания, например, делала рутинно БЦЖ младенцам с 1953 года по 2005г (Германия с 1961 по 1998) и перестала делать только потому что заболеваемость у них 14 случаев (в Германии 5 случаев) на 100 000 населения, а в Украине - 68 случаев на 100 тыс. населения.
В большинстве стран Европы, отказавшихся от рутинной БЦЖ, уровень заболеваемости ТБ не превышает 15 случаев на 100 тыс. населения, в США не превышает 5 случаев на 100 тыс. населения.
В каждых странах установлен различный эпидпорог для вакцинации БЦЖ (и ежегодных проб Манту). Так, например, в Великобритании прививают БЦЖ, если эпидситуация по заболеваемости ТБ в том или ином регионе >40 случаев на 100 тыс. населения, в Канаде - >15 случаев на 100 тыс. населения
Побочные эффекты (осложнения)
Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся, но они редки.
Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес — 11,6 %, через год и позже после прививки — 19,7 %.
Осложнения после прививки БЦЖ можно разделить на 4 категории:
Категория 1: локальные поражения (
подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы (в 2-3% случаев, как правило вызваны неправильной техникой введения - подкожно, а не внутрикожно, или внутрикожные инъекции в середину плеча, а не выше, чем крепление дельтовидной мышцы к плечевой кости) и регионарные лимфадениты (
БЦЖит в 1% случаев).
Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (
волчанка, оститы - в 1-2 случаев на 1 млн доз).
Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.
Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, высыпания).
Подкожный инфильтрат (диаметром более 1 см), или холодный абсцесс, образуется в месте введения вакцины не в коже, а под ней, что связано с чрезмерно глубоким введением вакцины.
Изъязвление кожи. На месте холодного абсцесса через 3-4 нед после ревакцинации может образоваться глубокая безболезненная язва с подрытыми краями и специфической грануляционной тканью. При заживлении возможен звездчатый рубец.
Келоидный рубец (10 и более миллиметров в диаметре) может возникать на месте заживления вакцинальной реакции. Это достаточно редкое осложнение, причем у новорожденных оно встречается реже, чем у более старших детей, оно является общим наследственным заболеванием, при котором любое повреждение кожи сопровождается чрезмерным разрастанием рубцовой ткани, которая выступает над поверхностью кожи, беловато-телесного цвета, очень плотной консистенции на ощупь.
Лимфаденит. Характеризуется безболезненными увеличенными (1,5 и более сантиметров в диаметре) подмышечными, шейные, над-и подключичной или реже торакальные лимфатическими узлами, которые иногда сопровождаются общей интоксикацией и образованием свища, через которую выделяется гной без запаха. После самопроизвольного опорожнения лимфаденита наступает заживление.
БЦЖ-остеомиелит. Первый случай был описан более 40 лет назад, а до сих пор в литературе есть указания, что в мире подобные осложнения имели место в 300 случаях. Обычно БЦЖ-остеомиелит развивается у детей до 5-летнего возраста. В большинстве случаев локализация патологического очага имеет место у эпифиза длинных костей. Может быть поражение и костей позвоночника, последних случаев описано только три.
Генерализованная лимфаденопатия. Развивается чаще после БЦЖ-ревакцинации, характерна преимущественно левосторонняя локализация. Лечение не проводится, поскольку наблюдается спонтанная регрессия лимфоузлов.
Диссеминированная БЦЖ-инфекция. Клинически является тяжелым заболеванием, которое сопровождается лихорадкой, кахексией, диссеминированным специфическим поражением лимфоузлов, кожи, мягких тканей, легких, селезенки, печени, костного мозга. Частота развития такого осложнения составляет 0,59 случая на 1 млн вакцинацин. В основном диссеминация имеет место у новорожденных с врожденными нарушениями иммунитета.
Туберкулезная волчанка (туберкулез кожи). Во Франции описано два случая, когда у детей 6 и 7 лет развился туберкулезная волчанка через соответственно 7 и 8 мес после БЦЖ-вакцинации.
Медиастинальные БЦЖиты. Впервые в 1993 г. описано осложнения у девочки возрастом 1 год, которую вакцинированы при рождении. С помощью рентгенографии и компьютерной томографии обнаружили увеличение медиастинальных лимфоузлов и предположили наличие тератомы. Однако гистологически и микробиологически диагностировали острый ТВ, а опухолевидное затемнение - как медиастинальных БЦЖитов.
Вакцинальный инфекционный процесс, который возникает при внутрикожном введении вакцины БЦЖ, даже когда речь идёт об очень редкой генерализованной БЦЖ-инфекции у иммунодефицитов, не представляет собой первичный туберкулёз. Он имеет иную патоморфологию, клинику и динамику. Некоторое сходство клинических параметров, тем не менее, не позволяет называть редкие осложнения БЦЖ-вакцинации первичным туберкулёзом. БЦЖ относится к микобактериям бычьего типа с серьёзной утратой части генома. Непреднамеренное введение вакцины БЦЖ иммунодефицитам может вызвать поствакцинальные осложнения, требующие химиотерапии. Обширное местное изъязвление и регионарный лимфаденит наблюдаются у менее 1/5 000, остеит – у менее 1/100 000, генерализованная БЦЖ-инфекция – менее 1/300 000 вакцинаций с летальностью без лечения 1/2 000 000 привитых.
Важно отметить, что применяемые в мире субштаммы БЦЖ чувствительны к противотуберкулёзным химиопрепаратам, чем отличаются от в значительной части полирезистентных циркулирующих микобактерий туберкулёза человеческого типа. Это облегчает лечение поствакцинальных осложнений.
Первоисточники: 1,
2,
3,
4,
5,
6,
7.
Полезные ссылки:
1. Туберкулез и вакцинация БЦЖ. Комаровский.
2. БЦЖ-вакцинація у дітей та її можливі ускладнення (Здоровье Украины)
3. Інструкція про застосування вакцини туберкульозної БЦЖ і БЦЖ-М. МОЗ Украины
4. Нет рубца от БЦЖ, не было гнойничка. РМС
5. Ответ любознательным борцам с БЦЖ-вакцинацией. РМС.
6. Про вакцину БЦЖ и реакцию Манту. РМС
7. Проба Манту
8. Проба Манту. Распространенные вопросы.
9. Про БЦЖ-М
10. Вакцинация и некоторые заболевания/расстройства. Мифы и факты. ч.1
11. Вакцинация и некоторые заболевания/расстройства. Мифы и факты. ч.2
Социальные закладки